Lesiones Causadas por Essure

Para muchas mujeres que se enteraron de Essure, lo cual es el primer dispositivo de control de natalidad no quirúrgica, parecía una solución fantástica para obtener un procedimiento simple con poco tiempo de recuperación.

En comparación con la cirugía de esterilización con ligadura tubárica tradicional o la cirugía laparoscópica, la opción de usar Essure parecía una decisión fácil y las mujeres podían tener su propio obstetra/ginecólogo, en quien confiaban y se sentían cómodas para realizar el procedimiento.

Sin embargo, las mujeres que finalmente optaron por el dispositivo no sabían que tenía muchos efectos secundarios y miles de ellas han reportado graves lesiones personales como resultado de tener el dispositivo Essure implantado.

FUNDAMENTOS DE ESSURE

El dispositivo de control de natalidad Essure es una solución de esterilización permanente no hormonal que consta de dos pequeñas bobinas metálicas hechas con fibras de níquel y polietileno. Estas bobinas son insertadas por la ayuda de un dispositivo y es usado por el obstetra o el ginecólogo hacia la paciente durante una visita al consultorio.

El médico inserta el dispositivo que permite que la bobinas se aseguren en las trompas de Falopio de la mujer. El procedimiento en sí toma alrededor de 10 minutos y las mujeres no tienen que pasar tiempo recuperándose como lo harían en una cirugía mayor.

Una vez que se insertan las bobinas, estimulan el cuerpo para mandar una respuesta inflamatoria que permite que la formación del tejido cicatricial rodee el dispositivo. Eventualmente, el tejido cicatricial bloqueará completamente las trompas de Falopio de la mujer. Esta barrera física impide que los espermatozoides alcancen y fertilicen los óvulos de una mujer, evitando así el embarazo.

Después de unos tres meses, la mujer vuelve a su médico y se realiza una «prueba de confirmación». El médico se asegura de que el aparato esté colocado correctamente y de que exista una barrera completa alrededor de las bobinas.

POSIBLES COMPLICACIONES USANDO ESSURE

Las complicaciones reportadas por las pacientes que usaron Essure incluyen varios síntomas crónicos e implacables además de la falta del dispositivo y otras complicaciones relacionadas con embarazos no intencionados.

Se ha reportado que los efectos secundarios de los dispositivos anticonceptivos Essure incluyen:

  • Dolor abdominal
  • Condiciones autoinmunes
  • Sangrado anormal
  • Calambres en el área pélvica o en el área abdominal
  • Muerte del paciente
  • Migración de dispositivos a un área diferente
  • Embarazo atópico
  • Desmayos
  • Muerte fetal
  • Acumulación de líquido en la sangre/hipercalcemia
  • Perforación interna del órgano por el dispositivo
  • Aturdimiento y mareo
  • Aborto natural
  • Dolor en el abdomen, la espalda, la pierna o el brazo
  • Dolor durante el coito
  • Períodos dolorosos y pesados
  • Náuseas y/o vómitos persistentes
  • Dolores de cabeza severos y migrañas
  • Embarazo no intencionado
  • Infección vaginal y secreción

Algunas mujeres han informado que los efectos secundarios son tan severos que sus cuerpos no funcionan correctamente y que han tenido que dejar de trabajar, algunas de ellas siendo confinadas a su casa o hasta su cama como resultado de su implantación de Essure.

Uno podría asumir que, si el dispositivo está causando problemas, una manera de resolver el problema sería simplemente retirar el dispositivo. Sin embargo, no es tan simple y muchos cirujanos se niegan a realizar la cirugía porque es muy riesgosa.

Algunos cirujanos pueden optar por hacer una histerectomía completa, pero este procedimiento viene con complicaciones propias, como prolapso de órganos pélvicos, la incontinencia, el desarrollo de tejido cicatricial, problemas sexuales, disfunción intestinal, la menopausia prematura y más.

IMPLICACIÓN DE LA FDA CON ESSURE

Después de numerosos informes de eventos adversos presentados por mujeres que desarrollaron complicaciones Essure, la FDA se reunió con el Panel de Dispositivos de Obstetricia y Ginecología del Comité Consultivo de Dispositivos Médicos para obtener más información sobre el perfil de seguridad de Essure, así como su efectividad y de las mujeres que afirman haber sufrido complicaciones por causa del dispositivo Essure.

En el momento en que la FDA estaba revisando datos, hubo cuatro muertes de pacientes, 15 pérdidas de embarazo y 631 embarazos fueron reportados por mujeres que actualmente fueron implantadas con el dispositivo Essure.

En septiembre del 2016, después de un año de recopilar datos sobre Essure, la FDA finalizó su plan de acción para avanzar después de considerar toda la información que se presentó durante las reuniones del comité y de las mujeres afectadas.

La FDA ordenó a Bayer, el fabricante de Essure, a realizar un estudio de vigilancia después de la venta para obtener más información sobre los riesgos y beneficios asociados con el dispositivo. El estudio continuará revisando datos relacionados con Essure hasta el 2023, con una actualización de seis meses que se publicó en marzo de este año y una actualización de un año que se publicará a finales de este año.

Además de ordenar el estudio, la FDA emitió una guía final titulada «Etiquetado para los Implantes Tubáricos Histeroscópicos Permanentes Destinados a la Esterilización» y una lista de la decisión del paciente.

Sin embargo, los críticos han presentado la preocupación de que los pacientes no pueden ver las etiquetas de los dispositivos Essure antes de que se implanten y para los médicos es opcional revisar la decisión del paciente. Con límites de tiempo para ajustar las visitas al consultorio, muchos médicos probablemente optarían por no revisar esta información con los pacientes, afirman los críticos.

QUÉ HACER SI USTED HA SUFRIDO UNA LESIÓN POR CAUSA DE ESSURE

Si usted ha sufrido una lesión por causa de Essure después de haber sido implantado con el dispositivo de control de natalidad permanente, usted puede tener derecho a solicitar una indemnización legal por sus lesiones.

Se estima que miles de mujeres ya han presentado pleitos contra Bayer alegando que el dispositivo de control de la natalidad está defectuoso en su diseño y fabricación y que el fabricante no logró advertir a los pacientes y médicos de todos los potenciales efectos secundarios. Además, las mujeres que presentan demandas indican que nunca habrían tenido el dispositivo implantado si estaban completamente informadas de todas las complicaciones de Essure que pudieron haber resultado potencialmente de su implantación.

Las mujeres que presentan pleitos de Essure contra Bayer pueden ser capaces de recuperar los daños morales, físicos, la pérdida de ganancias económicas y hasta pueden ser capaces de obtener daños punitivos diseñados para castigar al fabricante por sus actos inmorales.

Un abogado especializado en Essure está disponible para darle una consulta gratuita y sin compromiso para que pueda discutir los detalles de su caso y luego revisar las opciones legales que usted tiene disponible.