¿Sufrió usted o un ser querido un evento de sangrado grave mientras tomaba Pradaxa?
En el 2010, Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals lanzó el anticoagulante de la sangre llamada Pradaxa que fue visto como uno de los mayores avances farmacéuticos de su tiempo. Sin embargo, poco después se produjeron informes de lesiones personas graves y alegaciones de muertes ilícitas.
A pesar de que más de 1,000 muertes han sido reportadas como resultado del uso de Pradaxa, el medicamento sigue siendo ampliamente utilizado mientras que muchos continúan cuestionando su seguridad.
Si usted o un ser querido sufrió una hemorragia potencialmente mortal mientras tomaba Pradaxa, puede calificar para presentar una demanda contra Pradaxa. Comuníquese hoy con los abogados de McDonald Worley para una evaluación de caso GRATUITA.
¿QUÉ ES PRADAXA?
El Pradaxa (dabigatrán) fue el primero de varios anticoagulantes nuevos, conocidos como anticoagulantes orales de nueva generación, o NOACs. Estos fueron diseñados como un medicamento alternativo a la Warfarina, el diluyente de la sangre estándar de la industria para los 60 años anteriores.
Pradaxa fue visto inicialmente como una mejora enorme sobre Warfarina debido a su facilidad de uso aparente. A diferencia de Warfarina, Pradaxa no requirió la supervisión continua de la sangre de pacientes y la dosificación estandarizada estaba disponible. Aparte de eso, los pacientes que tomaban Pradaxa no tenían que ajustarse a una dieta específica mientras que tomaban el medicamento, en contraste con los usuarios de la Warfarina que tuvieron que evitar ciertos alimentos que podrían interferir potencialmente con la eficacia de la droga.
Pradaxa fue aprobado inicialmente para tratar a los pacientes que sufrieron de la fibrilación atrial. La fibrilación auricular es una afección cardíaca anormal que hace que las cámaras del corazón se contraigan en diferentes momentos, causando que las cámaras superiores del corazón estén fuera de sincronía con el ritmo de las cámaras inferiores del corazón. Este latido cardíaco anormal puede causar que la sangre se estanque y conduzca al desarrollo de coágulos.
Posteriormente, el medicamento fue aprobado para tratar y prevenir la trombosis venosa profunda, una afección en la que los coágulos sanguíneos se desarrollan en las venas profundas de las extremidades inferiores. Estos coágulos pueden viajar al corazón y a los pulmones causando ataques cardíacos, derrames cerebrales y otros problemas importantes.
Pradaxa también fue aprobado para tratar una condición relacionada, la cual es llamada embolia pulmonar. Una embolia pulmonar resulta cuando los coágulos sanguíneos formados en las extremidades inferiores viajan al pulmón. Un coágulo sanguíneo en los pulmones restringirá el flujo sanguíneo y disminuirá los niveles de oxígeno. Los coágulos sanguíneos grandes, así como los coágulos sanguíneos múltiples encontrados en los pulmones, pueden resultar fatales.
No pasó mucho tiempo hasta que Pradaxa se convirtiera en un medicamento de venta superior debido a sus aparentes ventajas sobre la Warfarina. Pero no mucho después de eso, los informes de lesiones serias ligadas a la droga también comenzaron a fluir y su renombre disminuyó. Otros medicamentos anticoagulantes orales de nueva generación empezaron a ganar terreno después de que la seguridad de Pradaxa comenzó a ser cuestionada.
EFECTOS SECUNDARIOS DE PRAXADA
Hay varios efectos secundarios de Pradaxa, pero la mayoría son leves y pueden disminuir o desaparecer después de que el cuerpo se acostumbre al medicamento. Estos incluyen hematomas fáciles o eventos de sangrado leves, como hemorragias nasales o sangrado más prolongado debido a pequeños cortes, dolor de estómago o indigestión, acidez estomacal, náuseas o picazón. Normalmente, son lo bastante leves y no afectan seriamente a un paciente.
El efecto secundario más severo relacionado con el uso de Pradaxa es el mayor riesgo de sangrado incontrolable. Este riesgo es común con cualquier medicamento anticoagulante, incluida la Warfarina. El efecto secundario de sangrado está directamente relacionado con la forma en la que funciona el medicamento. Este bloquea una enzima responsable de la coagulación y, por lo tanto, reduce la posibilidad de que se formen coágulos.
Para prevenir problemas como la trombosis venosa profunda, embolia pulmonar y coágulos sanguíneos debido al ritmo cardíaco anormal, es esencial que la sangre se diluya para que no produzca coágulos. Sin embargo, hay situaciones en las que los coágulos de sangre salvan vidas. Cuando una persona tiene sangrado interno, el cuerpo forma naturalmente un coágulo para detener el sangrado y así comenzar a curar el cuerpo.
Si el sangrado interno se desarrolla para una persona que toma Pradaxa, el cuerpo no puede hacer el coágulo necesario para detener el sangrado y el sangrado incontrolable se convierte en una situación de emergencia. Los pacientes que experimentan sangrado incontrolable deben ser llevados al hospital para su estabilización. Este es el punto donde Pradaxa mostró una gran desventaja en comparación con la Warfarina, durante sus primeros cinco años en el mercado.
A diferencia de la Warfarina, no había antídoto para revertir los efectos del adelgazamiento de la sangre por Pradaxa para restaurar las habilidades de coagulación natural del cuerpo. El personal de la sala de emergencias tuvo que simplemente «esperar a que se fuera», se requería que Pradaxa fuese procesado a través del sistema del paciente y que el sangrado no progresara a un nivel que era severo o fatal.
Cuando los pacientes con Warfarina desarrollaron un sangrado incontrolable, el personal del hospital podría administrar plasma fresco congelado o vitamina K intravenosa para revertir los mecanismos anticoagulantes de la Warfarina. Según las declaraciones hechas en demandas, no era sabido entre los médicos y los pacientes que no había un agente de remoción disponible para los usuarios de Pradaxa a partir del tiempo desde que fue lanzado hasta cerca de cinco años más tarde.
En el otoño del 2015, Boehringer Ingelheim introdujo Praxbind, un agente de inversión para ser utilizado en pacientes que sufren sangrado incontrolable en Pradaxa. Sin embargo, antes de eso los críticos alegaron que era un acto irresponsable del fabricante el haber liberado un medicamento que no tenía un antídoto como su predecesor, la Warfarina.
Pradaxa Alcanza Un Asentamiento Grande En El 2014, El Fabricante Del Medicamento Deniega Haber Hecho Algo Inmoral
Miles de pacientes empezaron a presentar demandas contra el fabricante de Pradaxa alegando que habían desarrollado complicaciones graves de sangrado como resultado del uso de la medicación. Los tipos más comunes de lesiones fueron hemorragias gastrointestinales y hemorragias cerebrales. Estos pleitos intentaron responsabilizar al fabricante y así recuperar los daños relacionados con las lesiones sostenidas después de usar la droga.
En el 2014, el fabricante de Pradaxa acordó un arreglo de $650 millones para resolver las más de 4,000 demandas que estaban pendientes en ese entonces. Sin embargo, Boehringer Ingelheim sostuvo que no había cometido ninguna fechoría, pero acordó resolver las afirmaciones para evitar mayores costos e incertidumbre de continuar con el litigio.
Todavía Es Posible Tomar Medidas Legales Sobre Las Complicaciones De Pradaxa
Muchas demandas contra Pradaxa fueron presentadas después del 2014 y continúan haciéndolo cuando los pacientes y sus seres queridos descubren más información que rodea los asuntos de seguridad antes de la liberación del antídoto de Pradaxa.
Si usted o un ser querido fue lesionado después de tomar Pradaxa, usted puede ser elegible para tomar acción legal contra el fabricante para poder recuperar los daños económicos y no económicos sufridos. Un abogado veterano de Pradaxa puede proporcionarle una revisión de caso libre, sin obligación y puede discutir sus opciones para perseguir litigios.