¿ZOFRAN CAUSA DEFECTOS CONGÉNITOS?
¿Le recetaron Zofran durante el embarazo y su hijo sufrió defectos congénitos o problemas prenatales? Usted puede calificar para presentar una demanda por defectos congénitos causados por Zofran debido a las complicaciones sufridas por su hijo. Los riesgos de tomar el medicamento durante el embarazo pueden no haberse aclarado completamente y el sufrimiento de su hijo puede ser el resultado de tomar el medicamento mientras está embarazada.
Zofran se prescribe a veces para tratar náuseas matutinas durante el embarazo. Sin embargo, este riesgo del defecto congénito no se menciona en la etiqueta de advertencia del medicamento. Esto ha llevado a demandas que acusan al fabricante del medicamento de la comercialización ilegal pero no se advierte a los consumidores y a la comunidad médica sobre los riesgos verdaderos durante el embarazo.
Varias demandas de Zofran se han presentado, alegando que un niño nació con defectos congénitos como resultado de la exposición prenatal a Zofran, según documentos del tribunal.
Los defectos de nacimiento causado por Zofran mencionados en las demandas incluyen:
- Defectos cardíacos, incluyendo defectos septales (orificios en el corazón)
- Labio leporino
- Paladar hendido
- Pies deformes
- Craneosinostosis (deformaciones del cráneo)
- Defectos renales
- Crecimiento fetal deficiente
- Muerte fetal (relacionada con defectos congénitos)
Si usted o un miembro de su familia fue diagnosticado con un defecto congénito después de que la madre tomó Zofran durante su embarazo, usted puede compartir los detalles con nuestro abogado de Zofran y conseguir una evaluación gratuita de su caso. Usted puede tener derecho a una indemnización significativa.
COMERCIALIZACIÓN ILEGAL DE ZOFRAN
En el 2012, GlaxoSmithKline entró en negociaciones con el Departamento de Justicia de los Estados Unidos para prácticas de mercadeo ilegal de medicamentos farmacéuticos, incluyendo mercadeo de Zofran para uso con mujeres embarazadas, según documentos del tribunal (Estados Unidos Tribunal de distrito de Massachusetts, LeClair v. GlaxoSmithKline LLC, caso 1:15-CV-10429).
Tomado en forma prenatal, Zofran se ha ligado a los defectos infantiles y a los efectos secundarios que dañan al bebé. Los pacientes que tomaron la medicación no fueron advertidos adecuadamente de los riesgos por lo que pueden calificar por compensación significativa si las demandas se encuentran para tener mérito en la corte o si se alcanza un acuerdo.
La reclamación actual presentada alega que GlaxoSmithKline comercializa la droga a las mujeres embarazadas sin la aprobación de la FDA. Originalmente aprobado para ayudar a los pacientes con cáncer, náuseas y efectos secundarios de la quimioterapia, tales como vómitos. GSK expandió la comercialización para incluir a las mujeres embarazadas que sufren de náuseas matutinas — un movimiento que no fue aprobado por la FDA.
ESTUDIOS DE EMBARAZO MIENTRAS TOMANDO ZOFRAN
Varios estudios han causado mucha preocupación por tomar Zofran mientras que uno está embarazado aumenta el riesgo de defectos congénitos, especialmente cuando se está utilizando durante el primer trimestre. Desafortunadamente cuando las náuseas matutinas durante el embarazo están en su peor momento y a las mujeres se les prescribe Zofran entran en un período de tiempo riesgoso.
Debido a la categoría B del embarazo de Zofran, este se prescribe a menudo para tratar náuseas matutinas a pesar de que la seguridad de tomarlo mientras se está embarazado no se ha estudiado bien.
En el 2013, un estudio danés que incluyó 600,000 nacimientos encontró que no había un riesgo significativo de Defectos congénitos causados por Zofran. Sin embargo, seis meses más adelante en otro estudio basado en 900,000 nacimientos se encontró un 30 por ciento más de riesgo de defectos congénitos cuando se tomaba Zofran en general y doble del riesgo de defectos cardíacos.
Otra investigación alarmante del embarazo con Zofran incluye:
- En el 2012, un Estudio de Zofran del Centro para la Investigación y la Prevención Nacional de los Defectos Congénitos identificó un riesgo creciente 2.4-veces más por el paladar hendido y el labio hendido cuando el Zofran fue utilizado durante el primer trimestre para tratar náuseas matutinas.
- Una investigación del 2014 por Toronto Star encontró que al menos 20 mujeres canadienses había divulgado graves efectos secundarios por causa del Zofran a la Administración del Alimentos y Medicamento (FDA, por sus siglas en inglés) después de ser prescrito Zofran para las náuseas matutinas, incluyendo dos muertes infantiles y casos múltiples de defectos congénitos del corazón y de los riñones causado por Zofran.
A pesar de estos hallazgos, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos recientemente rechazó una petición para cambiar la categoría de medicamentos de Zofran, diciendo en una declaración de Octubre del 2015 que estos estudios «no apoyan la determinación de que existe un mayor riesgo de resultados adversos fetales».
CONSIGUE AYUDA HOY MISMO
Los usuarios de Zofran están presentando demandas por defectos congénitos con reclamos de que el medicamento pone en alto riesgo la salud de los bebés.
Si usted o un ser querido tuvo un hijo que sufrió de defectos congénitos después de que la madre tomó Zofran durante su embarazo, usted puede tener derecho a una indemnización.
En el 2012, la revista Time enumeró al abogado McDonald Worley entre los abogados litigantes más destacados de la nación. Averigüe hoy mismo cuáles son sus opciones legales con uno de los mejores abogados de Zofran de la nación.