Para muchas mujeres que se enteraron de Essure, lo cual es el primer dispositivo de control de natalidad no quir\u00fargica, parec\u00eda una soluci\u00f3n fant\u00e1stica para obtener un procedimiento simple con poco tiempo de recuperaci\u00f3n.<\/p>\n
En comparaci\u00f3n con la cirug\u00eda de esterilizaci\u00f3n con ligadura tub\u00e1rica tradicional o la cirug\u00eda laparosc\u00f3pica, la opci\u00f3n de usar Essure parec\u00eda una decisi\u00f3n f\u00e1cil y las mujeres pod\u00edan tener su propio obstetra\/ginec\u00f3logo, en quien confiaban y se sent\u00edan c\u00f3modas para realizar el procedimiento.<\/p>\n
Sin embargo, las mujeres que finalmente optaron por el dispositivo no sab\u00edan que ten\u00eda muchos efectos secundarios y miles de ellas han reportado graves lesiones personales como resultado de tener el dispositivo Essure implantado.<\/p>\n
FUNDAMENTOS DE ESSURE<\/b><\/p>\n
El dispositivo de control de natalidad Essure es una soluci\u00f3n de esterilizaci\u00f3n permanente no hormonal que consta de dos peque\u00f1as bobinas met\u00e1licas hechas con fibras de n\u00edquel y polietileno. Estas bobinas son insertadas por la ayuda de un dispositivo y es usado por el obstetra o el ginec\u00f3logo hacia la paciente durante una visita al consultorio.<\/p>\n
El m\u00e9dico inserta el dispositivo que permite que la bobinas se aseguren en las trompas de Falopio de la mujer. El procedimiento en s\u00ed toma alrededor de 10 minutos y las mujeres no tienen que pasar tiempo recuper\u00e1ndose como lo har\u00edan en una cirug\u00eda mayor.<\/p>\n
Una vez que se insertan las bobinas, estimulan el cuerpo para mandar una respuesta inflamatoria que permite que la formaci\u00f3n del tejido cicatricial rodee el dispositivo. Eventualmente, el tejido cicatricial bloquear\u00e1 completamente las trompas de Falopio de la mujer. Esta barrera f\u00edsica impide que los espermatozoides alcancen y fertilicen los \u00f3vulos de una mujer, evitando as\u00ed el embarazo.<\/p>\n
Despu\u00e9s de unos tres meses, la mujer vuelve a su m\u00e9dico y se realiza una \u00abprueba de confirmaci\u00f3n\u00bb. El m\u00e9dico se asegura de que el aparato est\u00e9 colocado correctamente y de que exista una barrera completa alrededor de las bobinas.<\/p>\n
POSIBLES COMPLICACIONES USANDO ESSURE<\/b><\/p>\n
Las complicaciones reportadas por las pacientes que usaron Essure incluyen varios s\u00edntomas cr\u00f3nicos e implacables adem\u00e1s de la falta del dispositivo y otras complicaciones relacionadas con embarazos no intencionados.<\/p>\n
Se ha reportado que los efectos secundarios de los dispositivos anticonceptivos Essure incluyen:<\/p>\n
Algunas mujeres han informado que los efectos secundarios son tan severos que sus cuerpos no funcionan correctamente y que han tenido que dejar de trabajar, algunas de ellas siendo confinadas a su casa o hasta su cama como resultado de su implantaci\u00f3n de Essure.<\/p>\n
Uno podr\u00eda asumir que, si el dispositivo est\u00e1 causando problemas, una manera de resolver el problema ser\u00eda simplemente retirar el dispositivo. Sin embargo, no es tan simple y muchos cirujanos se niegan a realizar la cirug\u00eda porque es muy riesgosa.<\/p>\n
Algunos cirujanos pueden optar por hacer una histerectom\u00eda completa, pero este procedimiento viene con complicaciones propias, como prolapso de \u00f3rganos p\u00e9lvicos, la incontinencia, el desarrollo de tejido cicatricial, problemas sexuales, disfunci\u00f3n intestinal, la menopausia prematura y m\u00e1s.<\/p>\n
IMPLICACI\u00d3N DE LA FDA CON ESSURE<\/b><\/p>\n
Despu\u00e9s de numerosos informes de eventos adversos presentados por mujeres que desarrollaron complicaciones Essure, la FDA se reuni\u00f3 con el Panel de Dispositivos de Obstetricia y Ginecolog\u00eda del Comit\u00e9 Consultivo de Dispositivos M\u00e9dicos para obtener m\u00e1s informaci\u00f3n sobre el perfil de seguridad de Essure, as\u00ed como su efectividad y de las mujeres que afirman haber sufrido complicaciones por causa del dispositivo Essure.<\/p>\n
En el momento en que la FDA estaba revisando datos, hubo cuatro muertes de pacientes, 15 p\u00e9rdidas de embarazo y 631 embarazos fueron reportados por mujeres que actualmente fueron implantadas con el dispositivo Essure.<\/p>\n
En septiembre del 2016, despu\u00e9s de un a\u00f1o de recopilar datos sobre Essure, la FDA finaliz\u00f3 su plan de acci\u00f3n para avanzar despu\u00e9s de considerar toda la informaci\u00f3n que se present\u00f3 durante las reuniones del comit\u00e9 y de las mujeres afectadas.<\/p>\n
La FDA orden\u00f3 a Bayer, el fabricante de Essure, a realizar un estudio de vigilancia despu\u00e9s de la venta para obtener m\u00e1s informaci\u00f3n sobre los riesgos y beneficios asociados con el dispositivo. El estudio continuar\u00e1 revisando datos relacionados con Essure hasta el 2023, con una actualizaci\u00f3n de seis meses que se public\u00f3 en marzo de este a\u00f1o y una actualizaci\u00f3n de un a\u00f1o que se publicar\u00e1 a finales de este a\u00f1o.<\/p>\n
Adem\u00e1s de ordenar el estudio, la FDA emiti\u00f3 una gu\u00eda final titulada \u00abEtiquetado para los Implantes Tub\u00e1ricos Histerosc\u00f3picos Permanentes Destinados a la Esterilizaci\u00f3n\u00bb y una lista de la decisi\u00f3n del paciente.<\/p>\n
Sin embargo, los cr\u00edticos han presentado la preocupaci\u00f3n de que los pacientes no pueden ver las etiquetas de los dispositivos Essure antes de que se implanten y para los m\u00e9dicos es opcional revisar la decisi\u00f3n del paciente. Con l\u00edmites de tiempo para ajustar las visitas al consultorio, muchos m\u00e9dicos probablemente optar\u00edan por no revisar esta informaci\u00f3n con los pacientes, afirman los cr\u00edticos.<\/p>\n
QU\u00c9 HACER SI USTED HA SUFRIDO UNA LESI\u00d3N POR CAUSA DE ESSURE<\/b><\/p>\n