{"id":27280,"date":"2019-10-11T11:59:26","date_gmt":"2019-10-11T16:59:26","guid":{"rendered":"https:\/\/abconlinehold.wpengine.com\/faq\/fda-addressing-hernia-mesh-problems\/"},"modified":"2023-01-30T10:48:39","modified_gmt":"2023-01-30T15:48:39","slug":"preguntas-fda-abordando-problemas-malla-hernia","status":"publish","type":"faq-article","link":"https:\/\/mcdonaldworley.com\/es\/preguntas\/fda-aborda-problemas-malla-hernia\/","title":{"rendered":"\u00bfFDA Est\u00e1 Abordando Adecuadamente los Problemas Malla de Hernia?"},"content":{"rendered":"<p>Los problemas de malla de hernia est\u00e1n ganando m\u00e1s visibilidad a medida que se env\u00edan m\u00e1s informes de eventos adversos a la FDA y las demandas comienzan a acumularse. La seguridad de estos productos est\u00e1 en duda, y los pacientes y los m\u00e9dicos se preguntan si la FDA est\u00e1 haciendo lo suficiente para abordar estos problemas para evitar que ocurran m\u00e1s.<\/p>\n<h3>\u00bfQu\u00e9 es Hernia Mesh?<\/h3>\n<p>La Malla de Hernia es un dispositivo m\u00e9dico dise\u00f1ado esencialmente como un parche para reparar una hernia, que ocurre cuando los \u00f3rganos se abultan a trav\u00e9s del punto d\u00e9bil en los m\u00fasculos o tejidos. Las hernias pueden aparecer en varios lugares del cuerpo, como en el abdomen, encima del ombligo, en la ingle, la parte superior del muslo o en un sitio de incisi\u00f3n.<\/p>\n<p>La malla est\u00e1 hecha de varios materiales, pero el m\u00e1s com\u00fan es un polipropileno, que de acuerdo con su MSDS (Hoja de datos de seguridad del material) puede ser la fuente de algunos de estos problemas. El MDSD establece que en \u00abUsos prohibidos\u00bb no debe usarse en \u00abAplicaciones que impliquen la implantaci\u00f3n permanente en el cuerpo\u00bb. Algunos de los productos de malla tambi\u00e9n tienen un recubrimiento de gel que se supone que ayuda, pero que en realidad puede estar contribuyendo a problemas.<\/p>\n<h3>Problemas comunes de malla de hernia<\/h3>\n<p>Se han informado varios problemas, que incluyen, entre otros, los siguientes:<\/p>\n<ul>\n<li>Dolor abdominal<\/li>\n<li>Adherencias<\/li>\n<li>Condiciones autoinmunes<\/li>\n<li>Sangrante<\/li>\n<li>Obstrucci\u00f3n intestinal<\/li>\n<li>Estre\u00f1imiento<\/li>\n<li>Diarrea<\/li>\n<li>Fiebre<\/li>\n<li>F\u00edstula<\/li>\n<li>Dolor de cabeza<\/li>\n<li>Infecci\u00f3n<\/li>\n<li>Contracci\u00f3n de malla<\/li>\n<li>Migraci\u00f3n de malla<\/li>\n<li>Contracci\u00f3n de malla<\/li>\n<li>N\u00e1usea<\/li>\n<li>Perforaci\u00f3n de \u00f3rganos<\/li>\n<li>Dolor<\/li>\n<li>Relaciones sexuales dolorosas<\/li>\n<li>Erupciones<\/li>\n<li>Seroma<\/li>\n<li>Problemas de malla de hernia y la FDA<\/li>\n<\/ul>\n<p>El a\u00f1o pasado, la <a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/medical-devices\/implants-and-prosthetics\/hernia-surgical-mesh-implants\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer nofollow\">FDA emiti\u00f3 una declaraci\u00f3n<\/a> sobre la malla de hernia e inform\u00f3 lo siguiente sobre las complicaciones de la cirug\u00eda de reparaci\u00f3n de hernia:<\/p>\n<p><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"alignleft wp-image-1815 size-medium\" src=\"https:\/\/mcdonaldworley.com\/wp-content\/uploads\/2017\/07\/hernia-mesh-lawsuit-300x300.jpg\" alt=\"demanda de malla de hernia presentada por hombre herido\" width=\"300\" height=\"300\" title=\"\" srcset=\"https:\/\/mcdonaldworley.com\/wp-content\/uploads\/2017\/07\/hernia-mesh-lawsuit-300x300.jpg 300w, https:\/\/mcdonaldworley.com\/wp-content\/uploads\/2017\/07\/hernia-mesh-lawsuit-150x150.jpg 150w, https:\/\/mcdonaldworley.com\/wp-content\/uploads\/2017\/07\/hernia-mesh-lawsuit-768x768.jpg 768w, https:\/\/mcdonaldworley.com\/wp-content\/uploads\/2017\/07\/hernia-mesh-lawsuit.jpg 1000w\" sizes=\"auto, (max-width: 300px) 100vw, 300px\" \/><\/p>\n<p>\u201cMuchas complicaciones relacionadas con la reparaci\u00f3n de hernias con malla quir\u00fargica que se han informado a la FDA se han asociado con productos de malla retirados del mercado que ya no est\u00e1n en el mercado. El dolor, la infecci\u00f3n, la recurrencia, la adhesi\u00f3n, la obstrucci\u00f3n y la perforaci\u00f3n son las complicaciones m\u00e1s comunes asociadas con la malla retirada del mercado. En el an\u00e1lisis de la FDA de los informes de eventos adversos m\u00e9dicos a la FDA, los productos de malla retirados del mercado fueron la causa principal de la perforaci\u00f3n intestinal y las complicaciones de la obstrucci\u00f3n \u00ab.<\/p>\n<p>Si bien algunos de los productos de malla han sido retirados del mercado o retirados del mercado sin un retiro en algunos casos, se siguen enviando informes a la FDA sobre productos que todav\u00eda est\u00e1n en uso, y los problemas de hernia de malla no han terminado con las retiradas que ya han tenido lugar<\/p>\n<p>Cada vez que se presenta una demanda por problemas de malla de hernia, el fabricante de la malla de hernia debe notificar a la FDA que se present\u00f3 una demanda y tomar nota de la base para la presentaci\u00f3n. Si un cirujano notifica al fabricante de la malla de hernia, el fabricante tiene cierta discreci\u00f3n sobre lo que se informa a la FDA, por lo que estos incidentes pueden no ser reportados. Seg\u00fan los informes, el proceso para que los cirujanos informen a la FDA lleva bastante tiempo y tambi\u00e9n se sospecha que este tipo de aventura no se denuncia.<\/p>\n<p>Presentar una demanda que desencadena un informe de la FDA sobre problemas de malla de hernia o presentar un informe de MedWatch son las \u00fanicas formas en que los informes se hacen directamente de los pacientes a la FDA. Presentar una demanda por problemas de malla de hernia tambi\u00e9n sirve para enviar un fuerte mensaje al fabricante de que los pacientes demandan seguridad y transparencia en los productos m\u00e9dicos, y puede ayudar a lograr justicia aparte de esperar a que la FDA intervenga.<\/p>\n<p><strong>Si ha sufrido problemas de malla de hernia, comun\u00edquese con los abogados de McDonald Worley para una evaluaci\u00f3n GRATUITA de su caso.<\/strong><\/p>\n","protected":false},"featured_media":27281,"template":"","meta":{"_acf_changed":false,"site-sidebar-layout":"default","site-content-layout":"","ast-site-content-layout":"default","site-content-style":"default","site-sidebar-style":"default","ast-global-header-display":"","ast-banner-title-visibility":"","ast-main-header-display":"","ast-hfb-above-header-display":"","ast-hfb-below-header-display":"","ast-hfb-mobile-header-display":"","site-post-title":"","ast-breadcrumbs-content":"","ast-featured-img":"","footer-sml-layout":"","ast-disable-related-posts":"","theme-transparent-header-meta":"","adv-header-id-meta":"","stick-header-meta":"","header-above-stick-meta":"","header-main-stick-meta":"","header-below-stick-meta":"","astra-migrate-meta-layouts":"default","ast-page-background-enabled":"default","ast-page-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}},"ast-content-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}}},"practice-area":[592],"class_list":["post-27280","faq-article","type-faq-article","status-publish","has-post-thumbnail","hentry","practice-area-dispositivos-medicos"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/mcdonaldworley.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/faq-article\/27280","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/mcdonaldworley.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/faq-article"}],"about":[{"href":"https:\/\/mcdonaldworley.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/faq-article"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/mcdonaldworley.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/27281"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/mcdonaldworley.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=27280"}],"wp:term":[{"taxonomy":"practice-area","embeddable":true,"href":"https:\/\/mcdonaldworley.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/practice-area?post=27280"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}